海南卓泰制药注射用谷胱甘肽获批

日期:2019-03-06 14:01:43 / 人气: / 来源:互联网

      近期,我公司收到国家药监总局核准签发的注射用谷胱甘肽药品注册批件。

药品基本情况:

  药品名称:注射用谷胱甘肽

  剂型:注射剂

  规格:0.6g(以C10H17N306S计)

药品生产企业海南卓泰制药有限公司 

药品批准文号:国药准字H20193048

  适应症:①化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时;②放射治疗患者;③各种低氧血症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等;④肝脏疾?。喊ú《拘?、药物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害;⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗;⑥解药物毒性(如肿瘤化疗药物,抗结核药物,精神神经科药物,抗抑郁药物,扑热息痛等)。

    注射用谷胱甘肽最早于1965年在日本上市,商品名为Tathion Astellas,目前已在中国、欧盟、日本、韩国等多个国家上市。我国曾批准过还原型谷胱甘肽,新型谷胱甘肽截止目前仅批准了3家:1、广州白云山明兴制药有限公司;2、浙江海正药业股份有限公司;3、海南卓泰制药有限公司。

  经查询IMS数据库,注射用谷胱甘肽自批准以来在中国销售额已近40亿人民币。2017年全球销售额551,023,802美元,其中中国销售额为529,772,397美元;2018年1-9月全球销售额336,355,638美元,其中中国销售额为319,028,617美元。

值得一提的是,谷胱甘肽注射剂被多地被列为辅助用药,进入过部分医院的重点监控药品目录。近年来,随着国家药监局修订该类药品的使用说明书,以及国家对辅助用药加强监控,这一市场或发生变数。

联系方式:

销售:13356889678      

客服:13707589132

 


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